Centro de prensa de la OMS / Equidad y salud: la inclusión de las mujeres embarazadas y las mujeres que amamantan en los ensayos clínicos

24 June, 2025

El 18 de junio de 2025 el Centro de Prensa de la OMS compartió una noticia

sobre la inclusión de las mujeres embarazadas y las mujeres que amamantan

en los ensayos clínicos contribuyendo a la equidad en salud.

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Históricamente, la investigación médica ha excluido a las mujeres

embarazadas y a las mujeres que amamantan, lo que ha provocado lagunas

importantes en la evidencia sobre la seguridad y la eficacia de los

medicamentos y las vacunas durante estos periodos críticos. Esta exclusión

ha dado lugar a unas políticas de salud fragmentadas y a unas

recomendaciones clínicas en materia de prevención y tratamiento

incoherentes. El Programa Especial de las Naciones Unidas sobre

Reproducción Humana (HRP) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) están

trabajando para reducir estas muertes prevenibles mediante la promoción de

mejores prácticas a fin de incluir en la investigación, de una manera

ética, a las mujeres embarazadas y a las mujeres que amamantan…

UN NUEVO ORGANISMO MUNDIAL CLAVE PARA PROMOVER LA INCLUSIVIDAD EN LOS

ENSAYOS CLÍNICOS

Un análisis de todos los ensayos clínicos que figuran en la Plataforma de

registros internacionales de ensayos clínicos

<https://www.who.int/tools/clinical-trials-registry-platform> llevado a

cabo por el Observatorio Mundial de la Investigación y el Desarrollo

Sanitarios revela que en solo el 4 % de los ensayos efectuados durante el

último decenio se permitió la inclusión de mujeres embarazadas. Por ese

motivo, muchas mujeres embarazadas y muchas mujeres que amamantan carecen

de opciones terapéuticas o toman medicamentos de venta con receta para

indicaciones no autorizadas, sin que se disponga de datos suficientes para

orientar sobre un uso seguro.

En respuesta a ello, la OMS ha creado un equipo de tareas mundial para

abordar este problema de larga data, con el objetivo de lograr la inclusión

oportuna y ética de las mujeres embarazadas y las mujeres que amamantan en

la investigación clínica de productos médicos para la salud para 2030…

EL CAMBIO ES URGENTE

Los estudios muestran que el número de innovaciones en la esfera de la

salud materna es escaso y que estas avanzan a poca velocidad. En los países

de ingreso bajo y mediano, el plazo medio para lograr una adopción

simplemente de un 20 % en el caso de un producto nuevo es de 13,5 años, un

retraso que cuesta vidas. Actualmente, una mujer muere cada dos minutos a

causa de un embarazo o un parto…

Ver más detalles en el siguiente enlace:

https://www.who.int/es/news/item/18-06-2025-equity-and-health--the-inclu...

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Jackeline

Coordinación HIFA-es

Perfil HIFA-es: Jackeline Alger, MD, PhD, es médica parasitóloga asociada

al Departamento de Laboratorio Clínico, Hospital Escuela; Directora

Ejecutiva del Instituto de Enfermedades Infecciosas y Parasitología Antonio

Vidal; Tegucigalpa, Honduras. Representante de País del Año ante HIFA para

los años 2015 y 2018. Correo electrónico: jackelinealger AT gmail.com

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