Se comparte un comunicado de la OMS de fecha 11 de enero de 2023 acerca de la Alerta N.°1/2023 sobre productos médicos: Medicamentos en formulación líquida de calidad subestándar (contaminados)
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*Resumen de la alerta*
La presente alerta de la OMS sobre productos médicos se refiere a dos
productos de calidad subestándar (contaminados) detectados en Uzbekistán de
los que tuvo conocimiento la OMS el 22 de diciembre de 2022. Los productos
médicos de calidad subestándar son productos que no cumplen las normas de
calidad o las características técnicas definidas.[1]
Los dos productos en cuestión son los *jarabes AMBRONOL *y *DOK-1 Max*. El
fabricante declarado de ambos productos es MARION BIOTECH PVT. LTD. (Uttar
Pradesh, India). Hasta la fecha, este fabricante no ha proporcionado a la
OMS garantía alguna de la seguridad y calidad de estos productos.
Al analizar muestras de los productos, los laboratorios nacionales de
control de calidad del Ministerio de Salud de la República de Uzbekistán
constataron que ambos productos presentaban contaminación por
dietilenglicol y/o etilenglicol en cantidades inaceptables….
[1] Definiciones de la OMS:
https://www.who.int/teams/regulation-prequalification/incidents-and-SF/b...
<https://www.who.int/teams/regulation-prequalification/incidents-and-SF/b...
Mayor información disponible en el siguiente enlace:
https://www.who.int/es/news/item/11-01-2023-medical-product-alert-n-1-20...(contaminated)-liquid-dosage-medicines
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Coordinación HIFA-es
Perfil HIFA-es: Jackeline Alger, MD, PhD, es médica parasitóloga asociada
al Departamento de Laboratorio Clínico, Hospital Escuela; Directora
Ejecutiva del Instituto de Enfermedades Infecciosas y Parasitología Antonio
Vidal; Tegucigalpa, Honduras. Representante de País del Año ante HIFA para
los años 2015 y 2018. Correo electrónico: jackelinealger AT gmail.com
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